隨著監管的嚴苛,越來越多的檢測機構被曝出各類問題,實驗室裝修單位帶大家看看實驗室有哪些常見的運營風險。
一、實驗室儀器設備風險
1、相互有影響的儀器設備放置在一起,相互干擾,數據不準。
2、儀器設備長期不校準/檢定,準確性無保障。
3、儀器設備不做期間核査,性能不撐控。
4、儀器設備無狀態標識或標識混亂,容易錯用。
5、儀器設備無安全保護裝備,對操作員有安全風險。
6、氣瓶沒有分類貯存,無固定和防漏設施,有爆燃隱患。
7、儀器設備氣路交叉雜亂,有火災安全隱患。
8、儀器設備使用無記錄,出現異常無法追溯。
9、儀器設備檔案信息不全,對維護造成困擾。
10、儀器設備無強排風裝置,對操作人員有傷害。
二、實驗室環境控制風險
1、操作間與儀器間無溫濕度儀,實驗環境條件不清楚。
2、無“三廢”收集處理裝置,對環境造成威脅。
3、房間墻壁脫落,地面粗糙不,雜物亂放,臺面凌亂,環境感官不佳,有粉塵污染實驗的危險。
4、實驗室無強制通風設備,無防火、防水、防腐和急救設施,有人身安全感風險。
5、廢舊和長期停用設備未清出檢測現場,有誤用風險。
6、檢測工作時無環境條件記錄,檢測結果無法復現。
7、微生物學實驗室物流與人流未分開,一更、二更和三更不規范,有交叉污染風險。
8、致病性微生物實驗室無生物安全裝置,對操作人員有病菌感染風險。
9、相互有影的工作空間沒有有效隔離,影響檢測結果準確性。
10、辦公室、檢測室、儀器室混用,相互交叉污染,存在安全隱患和結果準確性風險。
三、標準與標準物質風險
1、標準無受控編號,標準變更后無法全部追溯變更,有錯用廢舊標準的風險。
2、標準長時間無查新,標準廢替新發不掌握,有錯用廢舊標準的風險。
3、廢舊標準無收回或無加蓋“作費”章,有誤用可能。
4、現行有效標準沒有購買正式板本,有文本錯誤的可能。
5、新標準無宣貫記錄,無法保證所有相關人員準確掌握。
6、新標準啟用無審批程序和記錄,技術負責人責任不到位。
7、標準物質與其它試劑混存,有交叉污染的風險。
8、標準物質無期間核查記錄,標準質量不掌控,對檢測結果有影響。
9、標準物質無法定證書,標準質量不保證,有結果失真風險。
10、用容量瓶貯存標準物質,有測量準確性下降的風險。
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